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举办“药物代谢及药代动力学专题研讨会”通知
2012-03-06 12:36:28 来源: 作者: 【 】 浏览:7458次 评论:0
 

全国医药技术市场协会

 

药技协函[2012] 012 号

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  关于举办“药物代谢及药代动力学专题研讨会”的通知
各有关单位:随着药物化学的发展及人类健康水平的不断提高,对药物的药代动力学性质的要求越来越高;药代动力学作为一门量化学科在药物研究与开发、药物评价、临床合理用药方面发挥着极其重要的作用.判断一个药物的应用前景特别是市场前景,不单纯是疗效强,毒副作用小,更要具备良好的药代动力学性质.而药代动力学与生物等效性研究又是全面认识人体与药物间相互作用不可或缺的重要组成部分,也是临床制定合理用药方案的依据。药代动力学研究更是新药研发中必不可缺的研究项目,对新药的研究申报和临床合理用药具有重要的指导意义。为了提高新药研发的效率,节约研发资金,使广大研究人员更加深入学习和探讨药代动力学与生物等效性的研究内容;全国医药技术市场协会定于2012年4月12日-15日在上海市举办“药物代谢及药代动力学专题研讨会”。
请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、会议时间地点:
时间:2012年4月12日-15日(12日全天报到)
地点:  上海市 地点确定直接通知报名者)
 
二、会议主要交流研讨内容:
1.新药I期临床试验申报资料撰写要求及技术审评要点
 

2.人体生物利用度和生物等效性研究的设计、实施及研究结果的评价

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3.I期临床试验中耐受性试验与药代动力学的关系,以及不同耐受性设计方案的比较
4.高变异药物的临床药动学和生物等效性研究设计及数据处理分析

5.创新药物及其代谢物浓度测定方法的建立及其注意的问题
6.新药临床药代动力学规范性设计、实施和研究结果的临床指导意义
7.新药非临床药代动力学规范性设计和实施要求
8.中药药代动力学、药物吸收动力学研究中的若干问题
9.特殊药代动力学研究(生物技术药物药代动力学的研究等)
10.药物动力学/药效动力学(PK/PD)模型化与仿真在临床与新药研发中的应用
11. 创新药物临床前吸收、分布、代谢、排泄、毒代动力学开发研究
12.群体药物动力学(PopPK)基本概念及其在临床与新药研发中的应用
  
三、参会对象:
    制药企业研发人员,医药科研院(所)和医药高等院校中从事药物研发的相关人员;国家药物临床研究机构中从事Ⅰ期临床试验的研究者,临床药学和临床药理学工作者。
 
四、会议费用:
1980元/人;(含专家费、会务费、资料费、证书等) 食宿统一安排,费用自理。
 
五、会议形式说明:
1.邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2.可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。
5、论文来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱,一般文章以3000~5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间,应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位,并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期:2012年4月2日。
 
六、联系方式:
大会组委会秘书处:
联 系 人: 邱天             邮    箱:qgyyjsxh@163.com
电    话:010-51607090       传    真:010-51607090          
附件:参会回执表
 
                                   
                                   二零一二年二月
 
附件一                
日 程 安 排 表
 
4月13日
(星期五)
08:30-11:30
 
一.创新药物临床前吸收、分布、代谢、排泄、毒代动力学开发研究
二.中药药代动力学、药物吸收动力学研究中的若干问题
三.临床前药代动力学研究基本原理、方案设计、实施
 
主讲人:   军事医学科学院药代动力学重点实验室专家
4月13日
(星期五)
14:00-17:00
 
一.DMPK在新药研发中的新策略
二.DMPK前沿研究
 
主讲人: 程子强   葛兰素史克药物代谢动力学研究部
 
4月14日
(星期六)
08:30-11:30
   
一.群体药物动力学/药效动力学模型化与仿真-原理,软件介绍与实例分析
 
主讲人:  北京大学医学部学术委员会专家
    
4月14日
(星期六)
14:00-17:00
 
一.药物临床药代动力学研究指导原则
二.生物技术药物药代动力学的研究
 
主讲人:陈西敬 中国药科大学教授,国家SFDA和江苏省新药审评专家
       
4月15日
(星期日)
08:30-11:30
 
一.I期临床药代动力学研究的方案设计、实施及申报资料撰写要求和技术审评要点
二.人体生物利用度和生物等效性研究的设计、实施及研究结果的评价
 
主讲人:张  菁  复旦大学附属华山医院国家药物临床试验机构 副主任
 
4月15日
(星期日)
14:00-17:00
 
一.新药药物代谢物分析技术、方法学研究
 
主讲人:范国荣  中国人民解放军第二军医大学药物分析学教研室主任  
 
备注 每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间
 
 
 
附件二:
药物代谢与药代动力学专题研讨会回执表
(此表复制有效)
单位名称   联系人  
地  址   邮  编  
姓  名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机
           
           
           
           
           
住宿是否需要单间:是○  否○ 企业宣传:  是○  否○
是否参加会议发言:是○  否○
是否提交论文: 其它要求:
联系人:邱天   13522420724
电话/传真:010-51607090     邮箱:qgyyjsxh@163.com
               
 
 
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